Farmatseutiliste toorainete tootmisprotsess sisaldab peamiselt järgmisi samme:
Toorainekontroll: Testitakse ja analüüsitakse toorainete kvaliteedi ja puhtuse tagamiseks tooraine füüsikalisi, keemilisi, bioloogilisi ja muid aspekte.
Eeltöötlus: puhas, ekraan, purustamine, segu ja muud tooraine toimingud järgnevaks rafineerimiseks või partiimiseks.
Rafineerimine: hankige vajalikud toimeained või vaheühendid puhastamise, eraldamise, sünteesi ja muude toimingute abil, näiteks väljavõtete, destilleerija, reaktori ja muude seadmete kasutamise kaudu.
Kuivatamine: Kuivatage rafineeritud materjale, et tagada toodete stabiilsus ja kvaliteet.
Pakend: pakkige kuivatatud tooted, et tagada toodete ladustamine ja transport.
Valmistoodete ülevaatus: pakendatud valmistoodete kvaliteedikontroll, et tagada tooted kvaliteedistandarditele.
Konkreetne näide: aspiriini tootmisprotsess
Võtke näitena aspiriin, selle tootmisprotsess on järgmine:
Tooraine ettevalmistamine: peamised toorained on salitsüülhape ja äädikhappe anhüdriid.
Esterdamise reaktsioon: Teatud temperatuuri ja rõhu korral läbivad salitsüülhappe ja äädikhapet ja äädikhappe reaktsiooni ning tuleb lisada sobiv kogus katalüsaatori, näiteks väävelhapet või vesinikkloriidhappe torustikku.
Krüstallimine: lisage esterdamistoode sobivale kogusele veele, kuumutage kuni lahustumiseni, jahutage toatemperatuurini ja lisage sobiv kogus aluselist lahust aspiriinisoolade kristalliseerimiseks.
Refining: rafineeritud aspiriiniprodukti saamiseks filtreerige, peske ja kuivatage kristalliseeritud toodet.